Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Euro-Pharma S.r.l., Via Garzigliana n. 8 - 10127 Torino 
  Specialita' medicinale: DIAXONE 
  Confezione  e  Numero  AIC:"1g/3,5ml  polvere  per   solvente   per
soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare"  flacone  +   fiala
solvente da 3,5ml AIC 036314021 
  Codice pratica: N1B/2014/977 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping Variation comprendenti 2 variazioni di tipo IA  BIII1a2  e
una variazione di  tipo  IB  BIII1a1  -  Aggiornamento  del  CoS  del
fornitore del p.a. autorizzato Fresenius Kabi Anti-Infectives Srl da:
R1-CEP2004-119-REV02 a: R1-CEP 2004- 119-REV  04  e  Aggiunta  di  un
nuovo  CoS  del  fornitore  del  p.a.  autorizzato   Fresenius   Kabi
Anti-Infectives Srl: R0-CEP 2010-232-REV00. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                          Antonella Lontano 

 
T14ADD7514