Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Specialita' medicinale: CLORTANOL (atenololo + clortalidone). Confezioni: Tutte: 026027021 - 100 mg + 25 mg compresse - 30 compresse Codice Pratica N1A/2014/1355 - Grouping of Variations - N. 2 di Tipo IAIN. Tipologia: IAIN-B.III.1.a) 3: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo presentato da un nuovo fabbricante per Atenololo: Ipca Laboratories Limited - Kandivli (West) - Mumbai - CoS R1-CEP 1998-024-REV 03; IAIN-B.III.1.a) 3: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo presentato da un nuovo fabbricante per Clortalidone: Euticals S.p.A - Origgio (VA) - CoS R1-CEP 2001-020-Rev 04. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore T14ADD7597