Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TAREG 80 mg e 160 mg capsule rigide, AIC 033178 
  Titolare  AIC:  Novartis  Europharm  Limited,   Wimblehurst   Road,
Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni di tipo IA. 
  Codice Pratica: C1A/2014/917 
  N. di procedura: UK/H/4983/01-02/IA/116/G 
  B.II.e.2.a:  rafforzamento  delle   specifiche   dell'aspetto   del
confezionamento primario 
  B.II.e.2.c:   soppressione   di   parametri   di   specifica    non
significativi:  controllo   visivo   del   confezionamento   esterno,
frammischiamenti - controllo visivo, avvolgimento bobina -  controllo
visivo. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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