Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: AMOXICILLINA/ACIDO CLAVULANICO TEVA,  AIC:  036966  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica   C1A/2013/3481;
Variazione   NL/H/0371/01-05/IA/014,   Tipo   IA   n.   B.III.1.a.2.:
Presentazione del certificato di conformita' alla Ph. Eur. aggiornato
della sostanza attiva Potassio Clavulanato, No.  R1-CEP  1998-142-Rev
05,  da  parte  del  produttore  gia'  approvato:  Sandoz  Industrial
Products S.A.,Ctra. Granollers - Cardedeu C-251,  Km  4,  Spain-08520
Les Franqueses Del Valles, Barcelona. 
  Medicinale:  NASOFAN,  AIC   037038   per   tutte   le   confezioni
autorizzate;     Codice     Pratica     C1A/2013/3582;     Variazione
UK/H/0810/001/IAin/061, Tipo IAin n. B.III.1.a.3.:  Presentazione  di
un nuovo certificato di conformita'  alla  Ph.  Eur.  della  sostanza
attiva Fluticasone Propinato No. R1-CEP 2005-268-Rev 01, da parte del
nuovo  produttore  STERLING  S.P.A.,   Via   Della   Carboneria   30,
Italia-06073 Solomeo Di Corciano, Perugia. 
  Medicinale: LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA, AIC 039452 per  tutte
le confezioni autorizzate; Codice Pratica  C1B/2013/3254;  Variazione
DE/H/1391/001-002/IB/012, Tipo IB n. B.II.d.2.d.: sostituzione di una
procedura di prova del prodotto finito. 
  Medicinali: FLUMAZENIL TEVA, AIC 039195  per  tutte  le  confezioni
autorizzate;Variazione NL/H/1263/IA/10/G; 
  REMIFENTANIL   TEVA,   AIC   040266   per   tutte   le   confezioni
autorizzate;Variazione NL/H/1598/IA/05/G; 
  Grouping  of  variations  n.  NL/H/xxxx/IA/242/G,  Codice   Pratica
C1A/2013/1308; Tipo IAin n.A.1.: modifica dell'indirizzo del titolare
AIC in Portogallo, Teva Pharma  -  Produtos  Farmaceuticos  Lda,  da:
Lagoas Park, Edificio 1, Piso 3, 2740-264 Porto Salvo, Portogallo, a:
Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2, 2740-245 Porto Salvo, Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD778