Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinali:  ALFUZOSINA  RATIOPHARM,  AIC  037197  per   tutte   le
confezioni autorizzate, Variazione n. DK/H/0900/001/IA/0030/G; 
  EUTICLAVIR,  AIC  037526  per  tutte  le  confezioni   autorizzate,
Variazione n. FI/H/0463/001/IA/0021/G; 
  CETIRIZINA  RATIOPHARM,  AIC  038564  per   tutte   le   confezioni
autorizzate, Variazione n. DK/H/0282/001/IA/0035/G; 
  DOXAZOSIN  RATIOPHARM,  AIC  037494   per   tutte   le   confezioni
autorizzate, Variazione n. DE/H/0204/002-003/IA/0024/G; 
  FELODIPINA  RATIOPHARM,  AIC  038527  per   tutte   le   confezioni
autorizzate, Variazione n. NL/H/1273/001-002/IA/0015/G; 
  LISINOPRIL-RATIOPHARM,  AIC  037426   per   tutte   le   confezioni
autorizzate, Variazione n. DE/H/0251/002, 004/IA/0038/G; 
  ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM, AIC 037839 per  tutte
le confezioni autorizzate, Variazione n. DE/H/0642/001-002/IA/0020/G; 
  ZOLPIDEM  RATIOPHARM,  AIC   037681   per   tutte   le   confezioni
autorizzate, Variazione n. NL/H/0268/002/IA/0027/G; 
  Grouping of  variations  n.  DE/H/xxxx/IA/0567/G;  Codice  Pratica:
C1A/2013/3782 ; Tipo IAin n. B.II.b.1.a.: Sostituzione  del  sito  di
confezionamento secondario: da: CIT S.R.L, Via Luigi Galvani 1, 20040
Burago di Molgora, Italia, a: CIT S.R.L, Via Primo  Villa  17,  20875
Burago di Molgora, Italia. 
  Medicinale: TAMOXIFENE RATIOPHARM, 20 mg  compresse  rivestite  con
film , AIC 033617022; Codice Pratica N1A/2013/3137;  Variazione  Tipo
IA n. B.III.1.a.2.: Presentazione del certificato di conformita' alla
Ph.  Eur.  aggiornato  della  sostanza  attiva   Tamoxifene   citrato
R2-CEP-1995-016-Rev 02 da parte del produttore: Olon  S.p.A.,  Strada
Rivoltana Km 6/7, 20090 Rodano, Milano, Italia, a seguito del  cambio
del nome del titolare del CEP e del  sito  di  produzione  da:  Fidia
Farmaceutici S.p.A. a: Olon S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD780