Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D. Lgs. 29/12/ 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: FLUORES - Confezioni tutte: 037743010 - 022
- 034. 
  Codice Pratica N. N1A/2013/3031. 
  Variazione Tipo IA - B.III.1 a) 2.: Presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva: presentato da  un  fabbricante  gia'  autorizzato:  Aurobindo
Pharma Limited. - CoS: R1-CEP 2007-071-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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