Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                         del D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare  AIC:  Laboratoire  Francais  du  Fractionnement  et   des
Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les  Ulis  -  91958
Courtaboeuf - Cedex - Francia 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/274/01/IA/038 
  Codice Pratica: C1A/2014/700 
  Specialita' Medicinale: WILFACTIN 
  Confezioni  e  numero  AIC:  "100  UI/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile" - AIC n.  037392014  (1000  UI/10  ml)  -  AIC
037392026 (500 UI/5 ml) e AIC n. 037392038 (2000 UI/20 ml). 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
variazione di tipo IA n. B.III.2.a.2): "Aggiornamento  dei  controlli
sulle materie prime in accordo alla Farmacopea Europea" - la  materia
prima Alluminio idrossido, controllata precedentemente attraverso  un
metodo interno dell'azienda, e' adesso controllata  in  accordo  alla
corrente monografia di Farmacopea Europea. 

                        Legale rappresentante 
                           Jean-Noel Colin 

 
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