Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica: N1B/2013/2936 
  Specialita' medicinale: NOVAPIRINA 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  25  mg  compresse  rivestite,  10
compresse (A.I.C. n. 024951028) 
  Titolare AIC: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni  1
- 21040 Origgio (VA) 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB, C.I.1.b. 
  N. e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/613 del 7/01/2014 
  Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati su richiesta della
Farmacovigilanza (lettera AIFV/FV104242/P) dei medicinali  contenenti
diclofenac ad uso sistemico. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.3, 4.4, 4.8 del Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Antonella Taormina 

 
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