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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 274 del 29 dicembre 2007 Titolare AIC: RB Pharmaceuticals Limited, con sede in 103-105 Bath Road - Slough, Berkshire SL1 3UH, Regno Unito Medicinale: TEMGESIC Confezione e numero AIC: 0,2 mg compresse sublinguali (in blister) - AIC n. 025215029 0,2 mg compresse sublinguali (in blister Nylon/Al/PVC) - AIC n. 025215043 0,3 mg/ml soluzione iniettabile - AIC n. 025215017 Medicinale: Subutex Confezione e numero AIC: 0,4 mg compresse sublinguali - AIC n. 033791017 2 mg compresse sublinguali - AIC n. 033791029 8 mg compresse sublinguali - AIC n. 033791031 Codice Pratica N1A/2014/1453 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. Grouping di 2 variazioni di Tipo IAIN. n. C.I.8.a): Modifiche alla sintesi del Sistema di Farmacovigilanza per medicinali per uso umano-modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (da Sarah Jane Cox a Philippe Larrouturou). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Gilbert D'Ambrosio T14ADD7949