Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale: LOCALYN 
  Confezione e numero di  AIC:  0,025%  +  325.000  UI/100  ml  gocce
auricolari, soluzione, AIC n. 020163349 
  Modifica apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1B/2012/2106 
  Var Tipo IB_C.I.z Changes (Safety/Efficacy) to Human and Veterinary
Medicinal Products, Other variation  (aggiunta  indicazioni  sull'uso
appropriato del contagocce) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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