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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. Codice pratica: C1B/2014/974 - Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0217/001/IB/027 Titolare: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Vienna Specialita' medicinale: SUBCUVIA (A.I.C. n. 036800) Variazione tipo IB n. B.I.b.2.e) - Nuova procedura di prova alternativa (UPLC-MS) per il testing dei solventi residui (TnBP, Tween 80 e Triton X-100) del prodotto intermedio. Un procuratore dott. Roberto Daddi T14ADD7953