Avviso di rettifica
Errata corrige
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Annullamento della modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. Medicinale: ORELOX 100 mg e 200 mg compresse rivestite con film Codice pratica n. N1B/2013/2464 Codice farmaco: A.I.C n. 027970019, 027970045 Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione Tipo IB n. B.II.b.5.z) La variazione di tipo "IB" relativa alla Specialita' Medicinale per Uso Umano ORELOX, Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A., Codice fiscale n.00832400154, codici confezione: 027970019, 027970045, quale modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1 bis, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e s.m.i., pubblicata, secondo i termini previsti dall'art. 2 della determinazione AlFA del 25 agosto 2011: " Determina recante attuazione del comma 1bis dell'art.35 del Decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219", dalla Ditta Sanofi-Aventis in data 28-9-2013 sulla Gazzetta Ufficiale Parte II n. 114 e' annullata d'ufficio, ai sensi del combinato disposto degli artt. 20, comma 3 e 21 nonies della Legge 241/90 e s.m.i. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T14ADD7990