Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ZUGLIMET 500 mg, 850 mg e 1000 mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 038257 
  Codice     Pratica      C1A/2014/1574      -      procedura      n.
DE/H/0633/001-003/IA/020 -variazione Tipo IA n. B.II.b.3.a): modifica
minore del procedimento di fabbricazione del  prodotto  finito  (fase
relativa al rivestimento delle compresse). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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