Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.lgs
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Addenda Pharma Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: LUKASM 4 mg granulato 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte (AIC 034004) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE  n.  1234/2008  come
modificato dal  Regolamento  Commissione  del  3  Agosto  2012:  Cod.
pratica N1B/2013/2717 
  Proc. n. FI/H/0104/004/IA/080/G - Grouping n. FI/H/xxxx/IA/030/G 
  IA: A.7 Soppressione  del  sito  responsabile  del  confezionamento
primario (Anderson Packaging Inc.,  Rockford,  IL,  USA)  e  modifica
minore  (editoriale)  del  sito  responsabile   del   confezionamento
se-condario (da: MMD Haarlem a: Merck Sharp & Dohme BV). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Marzo 2013 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T14ADD8017