Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della  Monica  n.  26,  84083
Castel San Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1A/2013/3021. 
  Specialita' Medicinale: LORAZEPAM REDDY AIC 035840 
  Numero di AIC e confezione: 035840014 "1 mg compresse" 20 compresse 
  Variazione: B.II.b.4 b) - Tipo IA 
  Natura della variazione: Modifica (aggiunta) di una dimensione  del
lotto del  prodotto  finito  sino  a  10  volte  inferiore  -  300000
compresse. 
  Codice pratica: N1A/2013/3023. 
  Specialita' Medicinale: LORXAGEN AIC 035839 
  Numero di AIC e confezione: 035839012 "1 mg compresse" 20 compresse 
  Variazione: B.II.b.4 b) - Tipo IA 
  Natura della variazione: Modifica (aggiunta) di una dimensione  del
lotto del  prodotto  finito  sino  a  10  volte  inferiore  -  300000
compresse. 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
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