Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                     del Regolamento CE 712/2012 
 

  Titolare: Geymonat S.p.A. 
  Tutte le confezioni autorizzate dei seguenti medicinali: 
  CITOGEL - AIC n. 028190; ECOMI' - AIC n. 024846; FERRUM HAUSMANN  -
AIC n. 007293; INTRAFER - AIC n. 016747; KINOGEN  -  AIC  n.  011378;
LOMARIN - AIC n. 002906; MACRODANTIN - AIC n. 027321; NABUSER  -  AIC
n. 026673; ORALCEF - AIC n. 034267; SERTADIE - AIC n. 033960; SOLUMAG
- AIC n. 028057; SYNALGO - AIC  n.  025082;  TESTO  ENANT  -  AIC  n.
009746; VENOSMINE - AIC n. 024062 
  Codice Pratica: N1A/2014/1361 
  Tipologia di variazione: "Grouping" IAin C.I.8.a 
  Tipo  modifica:Introduzione  di  una   sintesi   del   sistema   di
Farmacovigilanza con modifica concernente la Persona  Qualificata  in
materia di Farmacovigilanza. 
  Modifica apportata: Sostituzione del DDPS Rev 01 e della  Qualified
Person per  la  Farmacovigilanza  con  il  modulo  1.8.1  Summary  of
Pharmacovigilance System e inserimento della nuova  Qualified  Person
per la Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                        Procuratore speciale 
                       prof. Nicola Lena Cota 

 
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