Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  1)Specialita' medicinale: GRANOCYTE 
  Codice AIC: 028686 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2014/1538 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0044/IA/067/G 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Grouping Variation Type IAIN n. A.1 - Cambio nome MAH in SE e FI  ;
Tipo IAIN n. C.I.8.a) Introduzione del  sistema  di  Farmacovigilanza
System Master per lenograstim in Europa. 
  2)Specialita' medicinale MYELOSTIM 
  Codice AIC: 029059 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2014/1439 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IAIN n. C.I.8.a) Introduzione del sistema di  Farmacovigilanza
System Master per lenograstim in Europa. 
  Decorrenze delle modifiche: 19.02.2014. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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