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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Specialita' medicinale: GELISTROL (estriolo) Codice A.I.C. : 040650 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2014/1392 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: SE/H/0906/001/IA/011. Variation Type IA no. A.5.b.- Change in the name of the manufacturer of the finished product from INTENDIS MANUFACTURING S.p.A. to BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.r.l. Via E. Schering 21, 20090 Segrate (MI). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Francesco Lami T14ADD8064