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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinali CETIRIZINA ABC tutte le confezioni AIC 037911; CIPROFLOXACINA ABC tutte le confezioni AIC 037929; LEVOFLOXACINA ABC tutte le confezioni AIC 040046; FLUCONAZOLO ABC tutte le confezioni AIC 037931; GIROLAC tutte le confezioni AIC 038207; LANSOPRAZOLO ABC tutte le confezioni AIC 038064. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 712/2012: Codice Pratica: N1A/2014/1459; Grouping di 6 Variazioni tipo IAin C.I.8 a): Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano o modifiche apportate a tale sintesi; modifica concernente la persona qualificata: da Dr Giorgio Balduzzi (Summary of PSMF - Edition #01) a Dr. Andrea Oliva (Summary of PSMF - Edition #02). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T14ADD8072