Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
 di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 
 
 
                      29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II,  72
- 10121 Torino. 
  Medicinale LEVOFLOXACINA ABC 
  Confezioni e numeri A.I.C: "250 mg compresse rivestite con film"  5
compresse AIC 040046017 "500  mg  compresse  rivestite  con  film"  5
compresse AIC 040046029. 
  Modifica apportata ai sensi del  Regolamento(CE)  712/2012:  Codice
Pratica: N1A/2014/1462; Variazione di tipo IA  A.5  b)  Modifica  del
nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi
i siti di controllo della qualita' b) Tutti gli altri: Modifica della
ragione sociale del sito autorizzato ai controlli microbiologici:  DA
Microbiological Consultant Services (MCS) A MCS Laboratories Limited. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T14ADD8088