Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
 di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 
 
 
                      29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale PANTOPRAZOLO TORRENT 
  Confezioni e numeri A.I.C: Compresse in Blister AL-AL  blister:  40
mg compresse gastroresistenti - tutte le confezioni AIC n.  041022  e
compresse in contenitore HDPE: 40  mg  compresse  gastroresistenti  -
tutte   le   confezioni   AIC   n.    041022.    Codice    Procedura:
NL/H/1846/IB/006/G Codice Pratica C1B/2014/572. 
  Tipologia variazione: Variazione presentata come Grouping: IB A.2.b
+ IA A.7 + IAin B.II.b.1 a) + IAin B.II.b.2 c)2 + IAin C.I.8 a). Tipo
di modifiche:  Modifica  del  nome  del  medicinale  da  PANTOPRAZOLO
TORRENT  a  PANTOPRAZOLO  ABC;   Eliminazione   dei   seguenti   siti
autorizzati ai controlli per il rilascio dei lotti: Steiner und  Co.-
Deutsche Arzneimittel Gesellschaft - Ostpreussendamm  72/74  -  12207
Berlin - Germany e Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50, 90449 Nürnberg
per IT; Aggiunta di ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton  Moretti,  29  -
10090 San Bernardo d'Ivrea (TO)-  Italia  quale  sito  di  produzione
autorizzato per il  confezionamento  secondario,  i  controlli  e  il
rilascio  dei  lotto;  Introduzione  del  Summary  del  PSMF  di  ABC
Farmaceutici S.p.A., edizione 01 del 17.09.2012. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T14ADD8089