Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.Lgs 29 Dicembre 2007, n.  274.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A - Sede  legale
Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione  Via  Pascoli,  1  e
reparti distaccati di via Muoni, 10 e Via Muoni, 15 20064  Gorgonzola
(MI) 
  Specialita' medicinale: GLICEROLO NOVA ARGENTIA Prima infanzia 2,25
g soluzione rettale - 6 contenitori monodose con  camomilla  e  malva
A.I.C. n. 030512103 / Adulti 6,75 g soluzione rettale - 6 contenitori
monodose  con  camomilla  e  malva  A.I.C.  n.   030512115   Modifica
secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: 
  Variazione di tipo IA - A.7: Eliminazione del sito di fabbricazione
Mirachem  della  sostanza  attiva  -  Variazione  di  tipo   IAIN   -
B.II.b.2.c.1: Sostituzione del produttore responsabile  del  rilascio
dei lotti, escluso il controllo dei lotti, con Industria Farmaceutica
Nova  Argentia  S.p.A.  -   Gorgonzola   (MI)   -   Codici   pratica:
N1A/2013/3064 - N1A/2013/2868 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si  fa  presente
altresi',   che   per   le    confezioni    sospese    per    mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                       L'amministratore unico 
                           Stefano Ronchi 

 
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