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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Actavis Group hf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: MICROPAM Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg/2,5 ml - 10 mg/2,5 ml soluzione rettale - per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 029417 Codice Pratica: N1A/2014/1376 Variazione tipo IA n. A.7: Eliminazione di Actavis B.V. - Olanda quale sito di rilascio lotti. Codice Pratica: N1A/2014/1407 Variazione di tipo Grouping IAin n. B.III.1 a) 1., IAin n. B.III.1 a) 1., IAin n. B.III.1 a) 1.: Presentazione di tre nuovi certificato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un produttore gia' approvato FIS-Fabbrica Italiana Sintetici SPA - Italia (R0-CEP 2003-272 Rev 00; R1-CEP 2003-272 Rev 00; R1-CEP 2003-272 Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T14ADD8101