Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: LATANOPROST ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mcg/ml collirio, soluzione  -  tutte
le confezioni autorizzate - AIC n. 039238/M 
  Codice Pratica: C1A/2014/1473 - Procedura n. NL/H/1382/001/IB/011g 
  Variazione di tipo Grouping IA n. A.5, IAIN n. B.II.b.2 c)  2.,  IA
n. B.II.b.2 a): Modifica dell'indirizzo di un sito di produzione  del
prodotto finito (Jadran Galenski Laboratorij d.d. - Svilno 20 - 51000
Rijeka - Croazia).  Aggiunta  di  Jadran  Galenski  Laboratorij  d.d.
(Pulac 4A) quale sito per il controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD8102