Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinali: 
  TOBI 300 mg/5ml soluzione da nebulizzare - AIC n. 034767018; 
  LESCOL 20mg e 40 mg capsule rigide - AIC n. 029163019/028 e AIC  n.
029163021/014; 
  LIPAXAN 20mg e 40 mg capsule rigide - AIC n. 029199015/028 e AIC n.
029199027/014; 
  SALAGEN  5   mg   compresse   rivestite   con   film   -   AIC   n.
029526011/023/035/047; 
  PROLEUKIN polvere per soluzione per infusione, 22 x 106  UI  -  AIC
n.: 027131010; 
  ESTALIS SEQUI cerotti transdermici 50/250 microgrammi/24ore, AIC n.
034209039/041; 
  MYFORTIC 180 mg e 360mg compresse  gastroresistenti  rivestite  con
film    AIC.    n.     036511044/018/020/057/032     e     AIC     n.
036511071/083/095/069; 
  TAREG soluzione orale, 3 mg/ml AIC n. 033178423 
  Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A. con sede legale e domicilio  in
L. U. Boccioni 1, Origgio (VA). 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione 
  Codice Pratica: C1A2013-3631 
  N. e Tipologia variazione: PT/H//xxxx/IA/017/G 
  Tipo IAin n. A.1: Modifica del  nome  e/o  indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione    all'immissione    in    commercio:    modifica
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio in Portogallo - da Novartis  Farma-Produtos  Farmacêuticos,
S.A. Rua do  Centro  Empresarial,  Edificio  8,  Quinta  da  Beloura,
2710-444 Sintra a Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida
Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E, Taguspark 2740-255 Porto Salvo
Portugal; 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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