Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CERTICAN (N. AIC specialita'. 036373)  0,25
mg compresse; 0,50 mg compresse; 0,75 mg compresse - 1 mg compresse -
0,1 mg compresse dispersibili - 0,25 mg compresse dispersibili 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente gruppo variazione 
  Codice Pratica: C1A-2013-3539 
  N. e Tipologia variazione: SE/H/356/01-06/IA/28/G 
  Tipo   IAIN   -   A.1   Modifica   dell'indirizzo   del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Repubblica Ceca 
  Tipo   IAIN   -   A.1   Modifica   dell'indirizzo   del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Ungheria 
  Tipo   IAIN   -   A.1   Modifica   dell'indirizzo   del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo 
  Tipo  IAIN  -  B.II.b.2  c.  1  Sostituzione  di   un   fabbricante
responsabile del rilascio del lotti, escluso il controllo dei lotti 
  Tipo  IAIN  -  B.II.b.2  c.  1  Sostituzione  di   un   fabbricante
responsabile del rilascio del lotti, escluso il controllo dei lotti 
  Tipo  IAIN  -  B.II.b.2  c.  1  Sostituzione  di   un   fabbricante
responsabile del rilascio del lotti, escluso il controllo dei lotti 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD817