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Errata corrige
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Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Medicinale: CALCITONINA Sandoz 50 UI/ml Soluzione Iniettabile e per infusione 5 fiale 1 ml A.I.C. 023704214/M; 100 UI/ml Soluzione iniettabile e per infusione 5 fiale 1 ml A.I.C. 023704202/M Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione, della seguente variazione: Tipo IA B.I.b.2 a) Modifica minore di una procedura di prova per un intermedio del principio attivo (crude 3-Boc-OBut-1-32-NH2 (DOTRIA-ROH)) Codice Pratica: C1A/2013/3487 No. di procedura: IE/H/0117/003-004/IA/072 Un procuratore Achille Manasia T14ADD819