Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: 
  DESFERAL: 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile
- AIC n. 020417022; 2000 mg/20 ml polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile AIC n. 020417034 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio (Va). 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  per  l'aggiunta
del saggio per la determinazione della  conta  di  funghi  e  lieviti
totali (TYMC): 
  Codice pratica: N1A/2013/3074 del 26 novembre 2013 
  Tipo I A - B.I.b.1 c) Aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica
alla specifica con il metodo di prova  corrispondente  (aggiunta  del
saggio TYMC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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