Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: FAMVIR 125 mg, 250 mg e  500  mg  compresse
rivestite con film - AIC n. 029172 
  Codice pratica: C1A/2013/3497 del 18.11.2013 
  No. di procedura: UK/H/4706/01-03/IA/018 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IA,
B.I.a.2.a:   modifica   minore   al   processo    di    fabbricazione
dell'intermedio FAM 2B di Famciclovir  e  modifiche  editoriali  alla
descrizione del processo  di  fabbricazione(fase  di  setacciatura  e
mescolamento). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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