Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: LEPONEX 
  "25 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824011 
  "100 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824023 
  Codice pratica: C1A/2013/3569 del 27.11.2013 
  No. di procedura: UK/H/0583/01-02/IA/064 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA,  A.1
per la modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo da 
  Novartis  Farma  -  Produtos  Farmacêuticos  S.A.,  Rua  do  Centro
Empresarial,  Edificio  8,  Quinta  da  Beloura,   2710-444   Sintra,
Portogallo a 
  Novartis Farma - Produtos  Farmacêuticos  S.A.,  Avenida  Professor
Doutor  Cavaco  Silva,  n.  10E,  Taguspark,  2740-255  Porto  Salvo,
Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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