NOVARTIS EUROPHARM LTD

(GU Parte Seconda n.11 del 25-1-2014)

 
Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali: 
  LESCOL 80 mg compresse a rilascio prolungato: AIC 029163 
  LIPAXAN 80 mg compresse a rilascio prolungato: AIC 029199 
  Titolare: Novartis Europharm LTD., Wimblehurst Road, Horsham,  West
Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni  per  un
gruppo di prodotti. 
  Codice Pratica: C1A-2013-3669 
  N. e Tipologia variazione: DE/H/xxxx/IA/573/G 
  Tipo   IAIN   -   A.1   Modifica   dell'indirizzo   del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo 
  Tipo  IAIN  -  B.II.b.2  c.  1  Sostituzione  di   un   fabbricante
responsabile del rilascio del lotti, escluso il controllo dei lotti 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD834
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.