Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TAREG 40 mg, 80 mg, 160 mg e 320 mg compresse rivestite
con film, (AIC 033178) 
  Titolare  AIC:  Novartis  Europharm  Limited,   Wimblehurst   Road,
Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazioni di tipo IA. 
  Codice Pratica: C1A/2013/3621 
  No. di procedura: SE/H/406/03-07/IA/138/G 
  IA no A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo da
Novartis   Farma-Produtos   Farmacêuticos,   S.A.   Rua   do   Centro
Empresarial,  Edificio  8,  Quinta  da  Beloura,  2710-444  Sintra  a
Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A, Avenida Professor  Doutor
Cavaco Silva, n. 10E, Taguspark, Porto Salvo, 2740-255, Portogallo. 
  IA no B.II.b.2.c.1) Aggiunta di  un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti: Novartis  Farma  -  Produtos  Farmacêuticos,  SA,
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E, 2740-255 Porto  Salvo,
Portogallo. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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