Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice pratica: N1A/2014/2059 
  Titolare dell' AIC: Agips farmaceutici srl 
  Specialita' medicinale: ELSEVAR 
  Confezione e numero di AIC: 
  041304015 - 75 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  041304027 - 150 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  041304039 - 300 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008: 
  IA n. A.5.b - Change in the name and/or address of  a  manufacturer
of the finished product, including quality control sites - All other 
  IA B.I.a.3 a - Change in batch size (including batch  size  ranges)
of active substance or intermediate - Up to 10-fold increase compared
to the currently approved batch size 
  IA B.I.b.2 a - Change in test procedure  for  active  substance  or
starting  material/reagent/intermediate  used  in  the  manufacturing
process of the active substance - Minor changes to an  approved  test
procedure 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni . 
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T14ADD8506