Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m. 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita'   Medicinale:    IMMUNOHBS    (AIC:025653015,025653027,
025653054), IMMUNORHO (AIC: 022547018, 022547020, 022547044),  KEDHBS
(AIC:    042002016,042002028,042002030),    TETANUS    GAMMA    (AIC:
022488047,022488050, 022488062) KEYVENB (AIC:  038059010,  038059022,
038059034,038059046), VEBIKED (AIC: 041985019,041985021). 
  Tipologia  di  variazione:  Tipo  IA  (B.II.d.2.a)   Grouping   AIC
Nazionali 
  Codice pratica: N1A/2014/1348 
  Natura  della  variazione:  Implementazione   del   nuovo   sistema
elettroforetico CQ-ELE02 (REP) in sostituzione del  sistema  CQ-ELE01
(REP) precedentemente in uso, per il test della protein composition. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Perla Viani 

 
T14ADD8508