SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.78 del 3-7-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Medicinale: SABRIL 500 mg compresse rivestite con  film  /  500  mg
granulato per soluzione orale 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - A.I.C. n. 027443 
  Medicinale: SUPREFACT DEPOT 9,45 mg impianto 
  Confezione e numero di AIC: 
  9,45 mg impianto - 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 025540042 
  Medicinale: TRIATEC 1,25 mg compresse / 2,5 mg  compresse  /  5  mg
compresse / 10 mg compresse 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - A.I.C. n. 027161 
  Medicinale: TRIATEC HCT 
  Confezione e numero di AIC: 
  2,5 mg / 12,5 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 028531010 
  Codice Pratica n. C1A/2014/1056 del 21/03/2014 
  Grouping procedure n. FI/H/xxxx/IA/37/G - variazione Tipo  IAIN  n.
A.1 - modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare  dell'A.I.C.
in Svezia e in Finlandia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD8525
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.