Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinali: BRONCHO VAXOM capsule  rigide  e  granulato
per sospensione orale (AIC 026029); EBRANTIL soluzione iniettabile ev
(AIC  026563080);  ENANTONE  polvere  e  solvente   per   sospensione
iniettabile ed ENANTONE  DIE  soluzione  iniettabile  via  s.c.  (AIC
027066); ESILGAN compresse (AIC 025053); MNESIS  compresse  rivestite
(AIC 027586015); NEGATOL ovuli (AIC 004667022); OROTRE compresse (AIC
033861); PIGRECO compresse (AIC 035266016); RESPICUR capsule rigide a
rilascio prolungato (AIC 027435); RIOPAN compresse masticabili e  Gel
orale (AIC 027103); VASCOMAN compresse (AIC 029200)  -  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Grouping n.11 var. Tipo IAin cat.  C.I.8  a)  introduzione  di  una
sintesi del sistema di farmacovigilanza - Cod. Prat. N1A/2014/1551 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: data di implementazione 1 gennaio 2014. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T14ADD8533