Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                    Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2014/1029 
  Medicinale: RABEX 
  Confezioni e numeri di  AIC:  Tutte  le  confezioni  autorizzate  -
041970 
  Titolare: Special Product's Line S.p.A. 
  Tipologia di variazione: Grouping di cinque variazioni: due Tipo IA
e tre Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: A.7 Soppressione del sito di fabbricazione per il
principio attivo (AMINO CHEMICALS LTD.); A.7 Soppressione del sito di
fabbricazione   per   il   prodotto    finito,    responsabile    del
confezionamento secondario (Pharbil Waltrop); B.II.b.1.  Sostituzione
di un b)Sito di confezionamento primario a) Sito  di  confezionamento
secondario (Dragenopharm) con Special Product's Line S.p.A; B.II.b.2.
c) Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti  2.
Compresi il controllo dei lotti/prove (Special Product's Line S.p.A.) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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