Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti - Baranzate (MI). 
  Specialita'  medicinale:  RAFFREDDOREMED  -  Confezione:  Compresse
effervescenti, 12 compresse 
  AIC 023178054. 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE) n.  1234/2008:  Codice  Pratica  N1B/2014/924  -
Tipologia variazione: IB B.II.f.1.d - Modifica  delle  condizioni  di
magazzinaggio del prodotto finito. 
  Natura della variazione: con nota AIFA V & A/P/57211 del 28/05/2014
sono modificate le condizioni di  conservazione  del  medicinale:  da
"Questo medicinale non  richiede  alcuna  condizione  particolare  di
conservazione" A "Non conservare a temperatura superiore ai 25° C". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale  indicata  in  etichetta,  fermo
restando l'obbligo di consegna da parte dei farmacisti  agli  utenti,
del foglio illustrativo  aggiornato,  ai  sensi  di  quanto  previsto
dall'art. 1, commi 1, 2, e 3 della Determina del  Direttore  Generale
dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle  disposizioni
relative allo smaltimento delle scorte dei  medicinali"  n.  371  del
14/04/2014, pubblicata in GU serie generale n. 101 del 03.05.2014. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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