Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: GENTAMICINA ZENTIVA 
  Confezione: 0,1 % crema - tubo da 30 g 
  Numero A.I.C.: 036262020 
  Codice Pratica N1B/2014/1294 
  Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ZENTIVA 
  Confezione: 0,1% + 0,1% crema - tubo da 30 g 
  Numero A.I.C.: 036255026 
  Codice Pratica N1B/2014/1300 
  Grouping variations  composto  da:  n.  2  variazioni  Tipo  IB  n.
B.III.1a)2  -  presentazione  di  certificati  di  conformita'   alla
farmacopea europea aggiornati per  la  sostanza  attiva  "gentamicina
solfato" (da: CEP R1-CEP 1998-155-Rev 05 a: CEP  R1-CEP  1998-155-Rev
06 e da: CEP R1-CEP 1998-155-Rev 06 a: CEP R1-CEP 1998-155-Rev 07) da
parte di un fabbricante gia' approvato (Fujian Fukang  Pharmaceutical
Co., Ltd.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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