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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' Medicinale: LANSOPRAZOLO UNION HEALTH Confezione e Numero AIC: 15 mg capsule rigide, 14 capsule - A.I.C. n. 037239050; 30 mg capsule rigide, 14 capsule - A.I.C. n. 037239062 Codice Pratica: n. N1A/2013/3168 Modifica apportata: presentazione di un Certificato di Idoneita' alla farmacopea Europea (CEP R0-CEP 2008-240-Rev 02) per il principio attivo Lansoprazolo da parte di un nuovo produttore (Aggiunta): Mylan Laboratories Ltd. Decorrenza della modifica: dal 10 Dicembre 2013. Il legale rappresentante Mauro Piracci T14ADD863