Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della determinazione 25
             agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA NASALE 
  Confezione e A.I.C.: 0,050% spray nasale, soluzione, flacone da  15
ml - A.I.C. n. 042188019 
  Codice pratica: N1A/2013/3072. Variazione tipo IAin  n.  B.II.d.1.h
(prodotto finito: aggiornamento  della  contaminazione  microbica  in
accordo alla Farmacopea Europea edizione corrente.) 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO 
  Confezioni e A.I.C.: tutte le presentazioni - A.I.C. n. 004901 
  Codice pratica: N1A/2013/3141.  Variazione  tipo  IA  n.  B.I.b.1.c
(Aggiunta della contaminazione microbica ai controlli  effettuati  da
Alfa Wassermann S.p.A. sul principio attivo alcool benzilico) 
  Specialita' medicinali: NEO BOROCILLINA ANTISETTICO  OROFARINGEO  e
NEO BOROCILLINA 
  Confezioni e A.I.C.: Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo, tutte
le presentazioni - A.I.C. 004901; Neo Borocillina "1,2  mg  +  20  mg
pastiglie" 20 pastiglie - A.I.C.  n.  022632044  e  "pastiglie  senza
zucchero" 20 pastiglie - A.I.C. n. 022632107 
  Codice pratica: N1A/2013/3142. Grouping di variazioni  tipo  IA  n.
B.I.b.1.c  (Aggiunta  della  contaminazione  microbica  ai  controlli
effettuati da Alfa  Wassermann  S.p.A.  sul  principio  attivo  sodio
benzoato) 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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