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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012. Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: Specialita' medicinale: - TIROSINT AIC 034368. Tutte le confezioni. Cod. pratica N1A/2014/1564. - TIROIDE IBSA Compresse. AIC 005417. Tutte le confezioni. Cod. pratica N1A/2014/1566. - TICHE CAPSULE MOLLI. AIC 042508. Tutte le confezioni. Cod. pratica N1A/2014/1567. Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Ph.Eur. per la sostanza attiva levotiroxina sodica. 2. Aggiornamento del certificato (R1-CEP 1998-141-Rev 08) presentato da un fabbricante gia' approvato (Sandoz GMBH - Austria). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Paolo Castelli T14ADD8748