Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Volta  -  Via  F.  Sforza  -
20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1A/2014/787 
  Specialita' medicinale: RHINOCORT 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
32 mcg/dose spray  nasale,  sospensione  -  confezione  da  120  dosi
(A.I.C. 028935031), confezione da 240  dosi  (A.I.C.  028935043);  64
mcg/dose spray nasale, sospensione - confezione da 120  dosi  (A.I.C.
028935056), confezione da 240 dosi (A.I.C. 028935068). 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  Grouping di 3 variazioni. 
  1. Tipo IA BII.b.4.a)  modifica  della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito: aggiunta di una dimensione del lotto - 1600 litri. 
  2. Tipo IA BII.e.7.a) modifica  del  fornitore  di  elementi  o  di
dispositivi di confezionamento: modifica del nome del fornitore della
pompa e dell'applicatore nasale: da Pfeiffer GmBH a Aptar  Radolfzell
GmbH. 
  3. Tipo IA BII.e.7.a) modifica  del  fornitore  di  elementi  o  di
dispositivi di confezionamento: modifica del nome del  fornitore  del
flacone in vetro: da MGlas AG a Nipro Glass Germany AG. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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