Estratto comunicazione notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: CABASER 
  Codice farmaco: 031128010, 031128022, 031128034 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: N1B/2013/2719 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB foreseen, C.I.3a 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Numero e data della  Comunicazione:  n.  AIFA/V  &  A/P/136442  del
30.12.2013 
  Modifica apportata: Aggiornamento degli  stampati  per  adeguamento
alla procedura IT/H/PSUR/0012/003. 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (paragrafi
4.3,4.4,4.5,4.6,4.7,4.8,4.9 del Riassunto delle  Caratteristiche  del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate nel presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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