Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica N1A/2014/1494 
  Specialita' Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI  Baxter.
Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 Sacche Viaflo 500 ml A.I.C. 030906453 
  10 Sacche Viaflo 1000 ml A.I.C. 030906465 
  Var IA n. B.II.d.2.a: Modifiche minori ad una  procedura  di  prova
approvata: 
  Sostituzione dell'attuale procedura di  prova  per  le  Endotossine
Batteriche nel prodotto finito  con  un  metodo  piu'  sensibile  (da
Farmacopea Europea 2.6.14, Metodo C: Metodo cinetico turbidimetrico e
Metodo D: Metodo cinetico cromogenico). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
T14ADD8993