NEOPHARMED GENTILI S.R.L.
Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo 15, Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 06647900965
Capitale Sociale € 100.000,00

(GU Parte Seconda n.11 del 25-1-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali  per  uso  umano  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: ADRONAT 
  Confezione e numero AIC: 
  10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 029053030 
  Specialita' medicinale: GENALEN 
  Confezioni e numeri AIC: 
  10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 034172015 
  Codice Pratica N1A/2013/3214 
  Grouping di  variazioni  di  Tipo  IAIN,  C.I.8.a)  Modifica  della
persona  qualificata  in  materia  di  farmacovigilanza   (EU   QPPV)
inserendo, nel modulo 1.8.1 del dossier delle specialita'  medicinali
in oggetto, la versione  aggiornata  del  riassunto  del  sistema  di
farmacovigilanza versione 3. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T14ADD903
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.