Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice      pratica:       C1A/2014/1738.       Procedura       n.:
SE/H/0609/01-02/IA/011/G. 
  Specialita' medicinale: TETRASPAN 60 mg/ml, TETRASPAN 100 mg/ml 
  Confezione e n. di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi numeri di
A.I.C.. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo di modifica: B.III.a.2 Submission of a  new  or  updated  Eur.
certificate of suitability or deletion of  Ph.  Eur.  certificate  of
suitability: For an  active  substance.  a)  European  Pharmacopoeial
Certificate of Suitability to the relevant  Ph.  Eur.  Monograph.  2.
Updated certificate from an already approved manufacturer. 
  Calcium  chloride  2H2O:  da   R0-CEP   2006-263-Rev02   a   R1-CEP
2006-263-Rev00. 
  Magnesium  chloride  6H2O:  da  R0-CEP  2006-264-Rev01   a   R1-CEP
2006-264-Rev00. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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