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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinali: VYTORIN, ZETIA Confezioni e numeri AIC: TUTTE Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.r.l. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/xxxx/IA/0565/G Codice Pratica: C1A/2013/3583 Grouping di variazioni di Tipo IAIN, C.I.8.a) Modifica della persona qualificata in materia di farmacovigilanza (EU QPPV) inserendo, nel modulo 1.8.1 del dossier delle specialita' medicinali in oggetto, la versione aggiornata del riassunto del sistema di farmacovigilanza versione 3. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T14ADD907