Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: DIARSTOP 
  Numeri A.I.C. e confezioni: (A.I.C n. 028466011 e 028466023) 1,5 mg
capsule rigide da 20 e 12 capsule 
  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Codice Pratica n.: N1A/2014/1424 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1084/2003  cosi'
come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012: Modifica tipo IA n.
B.III.1.a.2- Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato per un principio attivo (Loperamide) da
parte di un fabbricante gia' approvato (Sifavitor S.r.l.) 
  Medicinale: ISOCOLAN 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  (A.I.C.  n.  027593019-  027593021-
027593033-027593045-027593060-027593072) polvere per soluzione  orale
da 2,4, 8 buste da 34,8 g con contenitore - 8 buste da 34,8  g  senza
contenitore - 8 buste da 17,4 g senza contenitore e 8 buste da 8,7  g
senza contenitore 
  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Codice Pratica n.: N1A/2014/1598 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1084/2003  cosi'
come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012: Modifica tipo  IAIN
n. B.III.1.a.1- Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
farmacopea europea nuovo per un principio attivo (Macrogol  4000)  da
parte di un fabbricante gia' approvato (Sasol Germany GmbH) 
  Medicinale: NO-GAS GIULIANI CARBOSYLANE 
  Numeri      A.I.C.       e       confezioni:       (A.I.C.       n.
026237014-026237026-026237038) 48,96,24 capsule 
  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Codice Pratica n.: N1A/2014/1666 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1084/2003  cosi'
come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012: Modifica tipo IA n.
B. II.b.4.a) Modifica  (sostituzione)  del  lotto  sino  a  10  volte
superiore alla dimensione attuale approvata per  il  prodotto  finito
(Laboratoires Grimberg Z.A.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Sergio Baroni 

 
T14ADD9101