Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: CIB/2014/1454 - Procedura di  Mutuo  Riconoscimento
n. SE/H/0714/01-02/IB/37 
  Titolare Baxter SPA - Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: FLEXBUMIN (AIC n. 038109) 
  Variazione  tipo  IB  n.  B.I.a.2.a)   -   Modifiche   minori   nel
procedimento di fabbricazione del principio  attivo  -  modifica  del
processo produttivo della Frazione V cruda (NG)  prodotta  presso  lo
stabilimento di Vienna. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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